設(shè)備維護(hù)與管理?
負(fù)責(zé)制藥車間生產(chǎn)設(shè)備（如壓片機(jī)、膠囊填充機(jī)、包裝線等）的日常維護(hù)、故障診斷及維修，確保設(shè)備穩(wěn)定運行。
制定并執(zhí)行預(yù)防性維護(hù)（PM）計劃，降低設(shè)備故障率，提高生產(chǎn)效率。
?GMP合規(guī)性保障?
確保設(shè)備操作、維護(hù)流程符合GMP規(guī)范，參與相關(guān)驗證工作（IQ/OQ/PQ）。
協(xié)助完成設(shè)備清潔驗證（CIP/SIP）及周期性校準(zhǔn)，確保符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理要求。
?技術(shù)優(yōu)化與改進(jìn)?
分析設(shè)備運行數(shù)據(jù)，提出優(yōu)化方案以減少能耗、提升產(chǎn)能或降低損耗。
參與新設(shè)備引進(jìn)、安裝調(diào)試及技術(shù)轉(zhuǎn)移，編寫操作與維護(hù)SOP。
?應(yīng)急響應(yīng)與培訓(xùn)?
快速處理突發(fā)設(shè)備故障，最小化生產(chǎn)中斷風(fēng)險。
對車間操作人員進(jìn)行設(shè)備使用、基礎(chǔ)維護(hù)及安全規(guī)范培訓(xùn)。
?跨部門協(xié)作?
與生產(chǎn)、QA、QC等部門協(xié)同解決設(shè)備相關(guān)問題，支持持續(xù)改進(jìn)項目。